台湾地区通过再生医疗法案：标志再生医学领域的重大进展！

近日，台湾地区在再生医疗领域取得了重要进展。6月4日，台湾正式通过了《再生医疗法》，为再生医学技术的发展提供了明确的法律框架。这一法案的通过不仅为台湾地区的再生医学技术带来了新的发展机遇，也为全球再生医学领域增添了一份重要力量。

再生医学旨在通过修复、替换或再生受损的组织和器官来治疗各种疾病和创伤。干细胞治疗、免疫细胞治疗以及基因治疗等技术在全球范围内取得了显著进展。然而，随着技术的发展，如何规范和监管这些新兴技术，确保其安全性和有效性，成为各国立法和监管机构关注的焦点。

台湾国民党立委陈菁徽表示，过去许多病患家庭面对重症罕见疾病时，不得不前往国外寻求治疗，面临巨大风险与不确定性。法案通过后，台湾地区将有更全面的法规与监管机制，保障再生医学技术的安全性、品质与有效性，为患者提供更多的治疗机会。

《再生医疗法》主要规定了再生技术的执行应进行并完成人体试验，但恩慈治疗有条件免完成人体试验。恩慈治疗是针对临床上病情危急生命或严重失能的病人，经标准治疗无效后，国内已无任何可替代药品、医疗器材或医疗技术可供治疗，或经所有可使用的治疗仍没有反应、疾病复发，或为治疗禁忌，而在十个先进国家或地区已进行人体试验者。

此外，条文规定，非医疗机构不得执行再生医疗，且医疗机构执行再生技术前应进行并完成人体试验，但有两类特例情况可以免完成人体试验：一是治疗危及生命或严重失能的疾病且台湾尚无适当药品、医疗器材或医疗技术的紧急需求（恩慈治疗），二是再生医疗法施行前经“中央”主管机关核准执行的再生技术。

再生医疗组织和细胞来源提供者以有行为能力的成年人为限，但若显有益于治疗特定人口群且无法以其他对象取代者，不在此限。为了避免无行为能力者被迫提供细胞，新法明定应取得法定代理人、监护人书面同意，并经公证始生效力。条文还提到，胎儿不作为细胞提供者、组织提供者，但羊水、脐带及胎盘不受此限制。若非医疗机构执行再生医疗行为，将处以新台币200万以上2000万以下的罚款。

新闻引用: https://www.sohu.com/a/784073552_121450138

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知识科普

什么是再生医疗？

再生医疗是一门前沿的医学领域，旨在通过修复、替换或再生受损的细胞、组织和器官来恢复正常功能。再生医疗的核心目标是利用体内和体外的生物学机制，推动自我修复或替代损伤部位，以治疗各种急性和慢性疾病、创伤以及先天性缺陷。

再生医疗可应用在：

• 心血管疾病：如心脏病发作后的心肌修复。

• 神经系统疾病：如脊髓损伤和脑损伤的修复。

• 骨骼和关节疾病：如骨折修复和关节炎治疗。

• 皮肤和组织损伤：如严重烧伤后的皮肤再生。